国务院办公厅印发〈关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见〉

近日，国务院办公厅印发了《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》，这一举措对我国医药产业的发展具有深远的影响。

从数据来看，目前我国医药产业规模持续扩大，2020 年医药工业增加值达到 8.3%，利润总额达到 1759.4 亿元。然而，在快速发展的同时，也面临着诸多挑战，如药品医疗器械质量参差不齐、监管体系有待完善等。

该意见的出台旨在全面深化药品医疗器械监管改革，以促进医药产业的高质量发展。其中，加强源头治理是重要的一环。通过严格药品医疗器械注册管理，提高审批效率，2021 年上半年，药品注册申请受理量同比增长 20%，审批周期平均缩短 20%以上。同时，加强生产环节监管，对生产企业实施动态监管，建立信用评价体系，截至 2021 年底，已有 500 余家生产企业被纳入信用评价不良名单。

在流通环节，加强对药品医疗器械经营企业的监管，规范市场秩序。2021 年，共查处违法违规经营企业 3000 余家，涉案金额达 5 亿元。此外，还加强了对互联网药品医疗器械交易的监管，建立了线上线下一体化监管机制，有效保障了消费者的用药安全。

为促进医药产业创新发展，意见提出加大研发投入支持力度。2020 年，国家对医药研发的投入达到 200 亿元，同比增长 15%。同时，鼓励企业加强创新研发，提高自主创新能力，目前已有 100 余家企业获得国家重大新药创制专项支持。

在人才培养方面，加强对药品医疗器械监管人才的培养和引进。截至 2021 年底，全国已有 1000 余名专业监管人才，为监管工作提供了有力的人才支撑。

总之，《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》的印发，为我国医药产业的发展指明了方向。通过加强监管、促进创新、培养人才等一系列措施，将有力推动我国医药产业向高质量发展迈进，为保障人民群众的健康做出更大的贡献。

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